临床试验汇总
医院乳腺内科欧阳取长教授团队一直致力于发展乳腺癌新药研究,现将本内科临床试验汇总情况发布如下,并定期更新:
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一、针对晚期三阴性乳腺癌
1.SHR-紫杉醇阿帕替尼III期临床研究
实验组A:卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+阿帕替尼
实验组B:卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇
对照组:白蛋白紫杉醇单药
SHR-紫杉醇阿帕替尼III期临床研
2.氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗III期
实验组A:氟唑帕利+阿帕替尼
实验组B:氟唑帕利
化疗组:卡培他滨或长春瑞滨
氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗Ⅲ期临床研究
3.卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助III期临床研究
实验组:卡瑞利珠单抗+化疗
对照组:安慰剂+化疗
卡瑞利珠单抗新辅助III期临床研究
4.TQB联合盐酸安罗替尼对比紫杉醇单药III期
实验组:TQB+盐酸安罗替尼胶囊
对照组:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药
TQB联合盐酸安罗替尼对比白蛋白紫杉醇临床研究
5.TQB联合盐酸安罗替尼对比TQB单药Ib期
A组:TQB+盐酸安罗替尼胶囊
B组:TQB注射剂
TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的Ib期临床研究
6.GR注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)一线治疗TNBC
A组:GR注射液10mg/kg+吉西他滨+顺铂
B组:GR注射液20mg/kg+吉西他滨+顺铂
评价GRn注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)一线治疗三阴性乳腺癌患者的有效性随机、开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床试验
二、针对ER(+)/HER2(-)乳腺癌
1.氟维司群联合卡培他滨(研究者自发)
实验组:氟维司群
对照组:卡培他滨
HR+HER2-Ⅲ期临床研究
2.PD-1抑制剂(EBC新辅助)
实验组:Pembrolizumab+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗
对照组:安慰剂+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗
ER+/ER2-随机双盲Ⅲ期研究(KEYNOTE-)
3.卡培他滨节拍化疗II期(研究者自发)
实验组:卡培他滨节拍化疗+AI
对照组:AI单药
卡培他滨节拍化疗II期临床研究
4.BEBT-I期临床研究
Ib阶段:BEBT-联合氟维司群
BEBT-在患有晚期乳腺癌女性中的I期临床试验研究方案
5.HS-晚期乳腺癌I期临床试验
单药治疗:HS-口服药
HS-在晚期乳腺癌患者中的I期临床试验
6.TQB联合氟维司群注射液晚期乳腺癌Ib期
剂量1:TQB20mg+氟维司群mg
剂量2:TQB30mg+氟维司群mg
TQ-B片联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌
三、针对晚期三阳乳腺癌
1.马来酸吡咯替尼联合来曲唑研究(我科自发项目)
用药:马来酸吡咯替尼片+来曲唑
医院乳腺内科欧阳取长团队首例自发“马来酸吡咯替尼联合来曲唑治疗HER2和ER阳性转移性乳腺癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究”
四、针对晚期HER2低表达乳腺癌
1.重组人源化抗HER2单抗(RC48-ADC)III期临床研究
实验组:RC48-ADC单药2mg/kg
对照组:研究者自行选择单药治疗(紫杉、多西、长春瑞滨、卡培)
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)治疗HER2低表达III期临床研究
五、针对晚期复发转移性HER2阳性乳腺癌
1.重组人源化抗HER2单抗(ARX)治疗HER2阳性II/III期
实验组:ARX试验单药
对照组:拉帕替尼mg+卡培他滨mg
重组人源化抗HER2单抗-AS偶联药物(ARX)治疗HER2阳性II/III期临床试验
2.马来酸吡咯替尼(既往未使用赫赛汀或使用了停药12个月以上复发)
实验组:马来酸吡咯替尼+赫赛汀+多西他赛
对照组:安慰剂+赫赛汀+多西他赛
HR-BLTN-Ⅲ-MBC-CⅢ期临床研究
3.马来酸吡咯替尼(术后未出现复发转移性疾病)
实验组:吡咯替尼
对照组:安慰剂
HR-BLTN-Ⅲ-EBC-Ⅲ期临床研究
4.margetuximab联合化疗HER2后线治疗II期临床研究
实验组:margetuximab+研究者选择化疗
对照组:曲妥珠单抗+研究者选择化疗
margetuximab联合化疗对比赫塞汀联合化疗II期临床研究
5.HER2双特异性抗体
队列1(HER2+复发转移一线):KN+多西他赛
队列2(HER2低表达):KN单药
重组人源化抗HER2双特异性抗体
6.吡咯替尼联合卡培他滨用于曲妥耐药后研究
用药:马来酸吡咯替尼+卡培他滨
马来酸吡咯替尼联合卡培他滨IIT项目
16breastcancer
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