千红制药注射级肝素钠原料药获FDA认证
常州千红生化制药股份有限公司(千红制药,002550)昨晚发布公告,公司肝素事业部于近期接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。这一新进展也意味着千红制药的肝素钠注射液可以在美国上市销售。千红制药表示,能否实现经营业绩的提升,还要根据未来产品供需关系变化、客户市场开拓情况、国内原料价格变化等实际情况而定,存在一定的不确定性,请投资者注意投资风险。肝素钠是目前全球临床用量最大的抗凝血药物,主要从猪小肠中提取,原料药位居产业链上游。肝素钠这一专业的药物名词因高价股海普瑞(002399)而被广大投资者熟悉,海普瑞在招股说明书中打出了是国内唯一取得美国FDA认证的肝素钠原料药企业,这一概念推动海普瑞股价节节攀升。但是后来证实,并非如此。海普瑞保荐人中国建银投资证券公司两名保荐人被证监会出具警示函。